MORRISVILLE，N.C.—Tenax Therapeutics，Inc.（Nasdaq:TENX），一家专业制药公司，专注于为重症监护市场识别、开发和商业化产品，今天宣布，它已经与Orion公司签订了对现有许可协议的修正案，包括在美国和加拿大开发和商业化左西孟旦口服制剂的权利，云服务器好，大数据问题，该制剂用于射血分数保留的心力衰竭患者的2型肺动脉高压，或其他与肺动脉高压或心力衰竭相关的适应症。公司最近使用左旋西孟旦静脉制剂完成了PH-HFpEF的第2阶段研究，根据现有许可协议，公司拥有在美国和加拿大的独家开发和商业化权利。公司现在计划在即将到来的PH-HFpEF三期试验中使用这种口服制剂。目前，还没有批准用于处理PH-HFpEF的产品。Tenax首席执行官安东尼•迪顿诺（Anthony DiTonno）表示："在现有协议中增加口头表述对我们来说是一个重大机遇。使用目前可用的1mg左旋西孟旦胶囊可以使我们进行即将到来的第3阶段试验，大数据如何处理，与静脉注射相比，登记速度明显更快。我们希望口服制剂也能使我们在FDA批准上市后获得更大的市场接受度。"口服制剂是一种完全开发的胶囊，已经在许多患者中使用了很长一段时间，很多情况下长达一年。该修正案允许Tenax获得口服左旋西孟旦的所有制造、临床前和临床数据，以支持其在美国和加拿大的使用，我们预计这将加快研发工作。公司打算在第二阶段会议结束时，与美国食品和药物管理局（FDA）一起，对PH-HFpEF患者进行口服左旋西孟旦制剂的3期试验。关于第2阶段帮助试用HELP研究（左西孟旦在PH-HFpEF中的血流动力学评价）是一项多中心、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，旨在评价左西孟旦对36例射血分数保留的肺动脉高压和心力衰竭患者的疗效。试验的终点评估了各种侵入性血流动力学和临床措施，包括6分钟步行试验。该公司此前宣布，这项第二阶段试验取得了积极的业绩。试验显示右心房和肺毛细血管楔压显著降低。步行6分钟也有显著改善。关于Tenax TherapeuticsTenax Therapeutics，Inc.是一家专业制药公司，专注于发现、开发和商业化解决心血管和肺部疾病的产品，这些疾病具有很高的医疗需求。公司拥有世界一流的科学顾问团队，包括全球公认的肺动脉高压专家。该公司拥有在北美开发和商业化左旋西孟旦的权利，并于近期发布了关于左旋西孟旦用于治疗与心力衰竭相关的肺动脉高压和保留射血分数（PH-HFpEF）相关的第2阶段临床试验的topline数据。更多信息，请访问。关于左旋西孟旦左旋西孟旦是一种钙增敏剂，人工智能包含哪些方面，通过独特的三重作用机制发挥作用。它最初是为急性失代偿性心力衰竭住院患者静脉注射而开发的。它是由芬兰埃斯波的猎户座制药公司发现和开发的，目前已在60多个国家批准用于该适应症，但在美国没有。Tenax Therapeutics从Physius Pharma，Inc.获得了开发和商业化左旋西孟旦的北美权利。关于前瞻性声明的注意事项本新闻稿包含公司的某些前瞻性声明，这些声明涉及风险和不确定性，并反映了公司截至本次发布之日的判断。前瞻性陈述存在许多风险和不确定性，包括但不限于公司无法控制的可能导致临床研究延迟的事项，包括患者登记、新产品介绍和客户接受这些新产品的延迟；公司无法控制的可能影响公司继续遵守纳斯达克上市要求的事项；管理层变更对公司业务的影响以及管理层变更可能导致的目前未预期到的费用、成本和支出；以及其他风险和不确定性如公司向美国证券交易委员会提交的文件中所述，大数据是干嘛的，包括其于2020年3月30日提交的10-K表年度报告、2020年8月14日提交的10-Q表季度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他文件中所述。本公司否认在本发布日期之后更新这些前瞻性声明的任何意图或义务。本新闻稿中有关管理层未来期望、信念、目标、计划或前景的声明构成了1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。