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Urovant Sciences宣布Vibegron与Sunovion Pharmaceuticals的联合推广协议

加利福尼亚州欧文市和瑞士巴塞尔市--(商业新闻电)--乌鲁万特科学公司(Nasdaq:UROV)今天宣布,它已经与Sunovion Pharmaceuticals Inc.签订了一项为期五年的美国联合推广协议,在获得美国食品和药物管理局(FDA)批准后,在初级保健领域推广维贝格隆。2020年3月,FDA接受了vibegron治疗膀胱过度活动症(OAB)的新药申请(NDA),并将处方药使用费法案(PDUFA)的目标日期定为2020年12月26日。"我们很高兴加深我们与乌鲁万特的商业关系"在推特上这样写道根据销售协议,SunVip将部署多个专业医师。为了支持这一努力,Sunovion将在2026年3月31日之前提供针对PCP细分市场的销售和营销活动。为补偿其在本协议期间的销售和营销活动,Sunovion将从2023年4月1日起根据vibegron的净销售额收取中等个位数的还款费。"与Sunovion签订的共同推广协议大大扩展了我们为vibegron计划的商业版图,因为我们期待着vibegron在未来几个月内获得批准和发布。Urovant的商业高级副总裁Walt Johnston说:"虽然Urovant的销售代表将专注于泌尿科医生、长期护理和高处方PCP,但Sunovion团队将大大拓宽我们在美国初级保健领域的影响力。"这是一个很好的例子,说明了我们与住友大尼蓬制药集团的合作所带来的战略利益。社区允许我们在没有任何现金支出的情况下,通过2023年3月的合伙企业向我们提供资金。""我们很高兴能加深与Urovant的商业关系,"Sunovion高级副总裁兼首席商务官Thomas Gibbs说我们希望通过利用Sunovion在初级保健专业领域的销售专业知识和基础设施,加快Urovant的发展道路。"该共同推广协议是对Urovant于2020年6月与Sunovion签订的为期三年的独家协议的补充,该协议涉及批发贸易和零售分销、合同运营以及vibegron的精选账户管理活动。Sunovion Pharmaceuticals Inc.是Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.的子公司,后者是Urovant的大股东。关于Urovant SciencesUrovant Sciences是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发和商业化泌尿系统疾病的创新疗法。该公司的主要候选产品vibegron是一种口服、每日一次的小分子β-3激动剂,目前正在对其进行膀胱过度活动症(OAB)的评估。Urovant Sciences报告了vibegron 12周第3阶段关键Empour研究的阳性数据,并在一项为期40周的扩展研究中证明了良好的长期疗效、安全性和耐受性。该公司于2019年12月向美国食品和药物管理局提交了一份新药申请,申请批准维贝格隆治疗OAB患者。Vibegron还被用于治疗良性前列腺增生症(OAB+BPH)患者的OAB,以及与肠易激综合征(IBS)相关的腹痛。Urovant的第二个候选产品URO-902是一种新的基因疗法,用于口服药物治疗失败的OAB患者。Urovant Sciences是住友Dainippon Pharma Co.,Ltd.的子公司,打算开发新的治疗泌尿系统疾病的方法。有关我们的更多信息,请访问。关于Sunovion Pharmaceuticals Inc。Sunovion是一家全球性的生物制药公司,致力于科学和医学的创新应用,以帮助有严重疾病的人。Sunovion的愿景是引领通往更健康世界的道路。公司的创新精神源于这样一个信念:科学的卓越加上有意义的宣传和相关的教育可以改善生活。Sunovion以患者为中心,制定了改变生活方式治疗的新途径,反映了对研发的持续投资以及对精神、神经和呼吸系统疾病患者的支持的坚定承诺。Sunovion总部位于马萨诸塞州马尔伯勒,是Sumitomo Dainippon Pharmaceuticals Co.,Ltd.和Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd.和Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.的间接全资子公司,总部位于马萨诸塞州马尔伯勒市,是Sunovion Pharmaceuticals Inc.的全资子公司。其他信息可在公司网站上找到:网站, 以及。在Twitter、LinkedIn、Facebook和YouTube上与Sunovion联系。关于住友生物制药有限公司。住友是一家全球性的生物制药公司,在纽约和伦敦设有办事处。Sumitovant是Sumitomo Dainippon Pharma的全资子公司。住友是Urovant和Myovant的大股东,并全资拥有Enzvant、Spirovant和Altavant。Sumitovant有前途的产品线包括早期到晚期的研究药物,这些药物跨越了一系列疾病领域,目标是高未满足的需求。有关住友的更多信息,请访问https://www.sumitovant.com。关于住友大尼蓬制药有限公司。住友大业药业是日本十大医药上市公司之一,在全球主要医药市场开展业务,包括日本、美国、中国和欧盟。住友大尼本制药公司是在2005年由日本住友制药株式会社和住友制药株式会社合并而成的。如今,住友大尼蓬制药公司在全球拥有6000多名员工。有关住友大尼蓬制药公司的更多信息,请访问其公司网站:https://www.ds-pharma.com。前瞻性声明本新闻稿包含了1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性声明。前瞻性陈述包括所有非历史事实陈述的陈述,以及关于公司意图、信念或期望的陈述,可以用"预期"、"相信"、"可以"、"继续"、"可以"、"估计"、"预期"、"打算"、"可能"、"可能"、"可能"、"目标"、"正在进行"、"计划"等词语加以识别,"这些词应该是积极的或不可预测的","这些词都应该是积极的或不可预测的","这些词都应该包含或不可能出现的变化","这些词都应该是积极的或不可预测的","这些词可能包含的变化。"。在本新闻稿中,前瞻性声明包括但不限于关于美国食品和药物管理局(FDA)批准维贝格隆治疗OAB患者的声明、Urovant计划的vibegron商业足迹以及Urovant对进入PCP市场的期望。前瞻性陈述存在风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果出现重大差异,报告的结果不应被视为未来业绩的指标。这些风险和不确定性包括但不限于与以下相关的风险:Urovant将vibegron商业化的努力的成功和成本;Urovant以预期方式或时间线实现与Sunovion签订的共同推广协议的预期利益的能力;Urovant依赖Sunovion共同推广和分销vibegron,以及如果无法继续与Sunovion保持合作关系,Urovant有能力获得商业基础设施或战略合作,以实现产品的商业化或分销;成功、成本,以及Urovant开发活动的时间安排,包括临床试验的启动和完成时间,以及预期监管文件的时间安排;vibegron的临床效用和潜在属性及利益,包括对合作伙伴的依赖和获得额外资金来源的能力;我们的知识产权状况,包括识别和许可或获取第三方专利和许可的能力,以及相关成本;以及公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中列出的其他风险和不确定性,包括公司最近提交的10-K表格年度报告和10-Q表格中的任何后续季度报告中的"风险因素"标题下,因为此类风险因素可能会不时被向SEC提交的其他文件修订、补充或取代。鉴于这些风险和不确定性,您不应过度依赖任何前瞻性陈述。这些前瞻性声明基于截至本新闻稿发布之日Urovant可用的信息,仅在本发布之日发表。除非法律要求,否则Urovant不承担更新这些前瞻性声明的任何义务。