加利福尼亚州南旧金山（商业新闻电）--一家致力于移植免疫疗法开发和商业化的临床阶段公司Medeor Therapeutics，Inc.今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MDR-101（Medeor'S）再生医学高级治疗（RMAT）称号旨在使肾移植患者产生免疫耐受的治疗方法，从而消除对慢性免疫抑制疗法的需要。RMAT项目是根据《21世纪治愈法案》制定的，目的是加快再生医学疗法的开发和审查，这些疗法旨在治疗、改造、逆转或治愈严重疾病。Medeor Therapeutics的总裁兼首席执行官Giovanni Ferrara说："这一重要的任命凸显了当今移植免疫抑制疗法的巨大医学需求尚未得到满足。"我们有潜力帮助人们在不需要高剂量和慢性免疫抑制的情况下活得更长、更健康，我们感谢FDA的这一指定，它将帮助我们尽可能有效地向商用产品迈进。"目前肾移植的护理标准是终生服用免疫抑制剂，以避免器官排斥反应。这些免疫抑制剂和随后的慢性免疫抑制虽然对生存至关重要，但也伴随着长期的不良影响，其中最显著的是增加感染和恶性肿瘤的风险，以及代谢性疾病的发病率。总的来说，尽管遵守了严格的免疫抑制药物方案，30%到50%的移植手术在仅仅十年后仍然失败。MDR-101正在研发中，以避免移植肾被受体的免疫系统排斥，而无需长期使用免疫抑制药物。该疗法利用器官捐赠者的免疫细胞输注到器官受体中，在受体中创造一种混合的嵌合免疫状态，即供体细胞和受体细胞在受体中持续共存。目前第3期研究的目的是在一项前瞻性、随机、多中心临床试验中证明MDR-101诱导移植免疫耐受的有效性和安全性。有关该研究的更多信息，请访问临床医生.gov.医疗器械公司。Medeor Therapeutics致力于通过消除或减少对免疫抑制剂药物的终生使用及其潜在的威胁生命的副作用来改善移植患者的生活。Medeor的3期临床研究证明了这种一次性治疗的重要机会。更多信息，请访问网站