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AnGes和Er Kim就Collategene®在土耳其的商业化达成协议

伊斯坦布尔——(商业新闻)"此次合作将进一步扩大我们产品的地理范围,并为土耳其患者提供新的治疗选择。我们相信,二金在土耳其医药市场的成功记录和高声誉将支持在土耳其市场取得成功所需的所有活动公司名称:Er Kim Ilac代表:Cem Zorlular,首席执行官专注于基因药物的日本生物制药公司AnGes,Inc.和土耳其领先的专业制药公司Er-Kim今天宣布为Er-Kim签订独家许可和分销协议,将AnGes的基因治疗产品Collategene®商业化,用于土耳其的严重肢体缺血患者。根据协议条款,在获得必要的监管批准后,Er Kim将拥有在土耳其商业化Collategene®的专有权。产品获得批准后,Er Kim将负责与Collategene®相关的销售、营销和当地医疗活动。此外,AnGes和Er Kim将在批准前通过指定患者计划*立即提供Collategene®。AnGes公司总裁兼首席执行官山田爱美(Ei Yamada)评论说:"这次合作将进一步扩大我们产品的地理范围,并为土耳其患者提供新的治疗选择。我们相信,二金在土耳其医药市场的成功业绩和良好声誉将支持在土耳其市场取得成功所需的一切活动。"Er-Kim的首席执行官Cem Zorlular补充道:"我们非常自豪能够与AnGes建立强有力的合作伙伴关系,为患有严重肢体缺血的土耳其患者提供这种特别创新的治疗。我们也很荣幸有机会在我们的行业中实现另一个里程碑,因为Collategene®如果获得批准,将是土耳其首个获得批准的基因疗法。"*命名患者计划指定患者计划(NPP)在患者本国获得许可前,根据医生代表特定患者或"指定"患者的请求,提供受控的、预先批准的药物使用权。通过这些项目,患者能够在晚期临床试验中获得药物,或在其他国家批准用于真正的、未得到满足的医疗需要,而这些药物在患者本国获得许可之前。关于Collategene®(Beperminogene perplasme)肝细胞生长因子(HGF)是1984年在日本发现的一种促进肝细胞生长的蛋白质。虽然对HGF的研究最初集中在肝脏疾病药物的开发上,但1995年由大阪大学的Ryuichi Morishita博士领导的研究小组发现HGF作为一种促进血管生长的血管新生生长因子具有新颖的功能。HGF质粒(编码HGF-DNA的质粒)的局部传递为血管再生提供了一种新的方法,有望成为治疗因血管阻塞而循环恶化的缺血性患者。血管阻塞引起的疾病的例子包括:严重的肢体缺血(外周动脉疾病的最晚期,包括动脉硬化闭塞症和布尔格氏病),最终可能由于血液循环不良而导致下肢坏死而导致截肢。2019年3月,AnGes,Inc.获得了HGF质粒基因治疗的有条件和有时限的批准,用于改善慢性动脉闭塞性疾病(动脉硬化闭塞症和Buerger's病)患者的溃疡,这些患者对标准药物治疗反应不充分,无资格进行血运重建,以及这是日本批准的第一种基因治疗药物。Collategene®于2019年9月在日本开始商业化。关于AnGesAnGes,Inc.是一家基于大阪大学研究人员的创新发现于1999年12月成立的生物制药公司,专注于基因药物的开发。关于我们用于治疗严重肢体缺血的主导产品Collategene®(HGF质粒基因疗法),公司于2019年3月获得有条件和有时限的批准。其商业化于2019年9月在日本开始。这是世界上第一个使用质粒DNA上市的药物。NF-κB诱饵寡核苷酸用于包括腰痛在内的疾病和高血压的DNA疫苗的开发也正在进行中。此外,AnGes从2020年3月开始在日本与大阪大学合作开发COVID-19的DNA疫苗。COVID-19的DNA疫苗正在利用我们的质粒DNA技术。更多信息,请访问https://www.anges.co.jp/en/关于二金他是全球生物技术和制药公司的主要商业合作伙伴,寻求在土耳其、中东和欧洲实现产品商业化。在其40年的历史中,Er-Kim将50多家全球领先制药公司的150多种原始疗法商业化。此外,Er-Kim致力于稀有血液病药物研发和研发,提供成本效益高的先进医药产品制造,减轻医疗系统的经济负担。