Oracle Health Sciences是临床技术和全球药理学领域的领导者，是为全球生命科学行业提供试验主文件（TMF）技术和服务的先驱，已宣布加强整合，以加快临床试验中法规遵从性和检查准备的速度和准确性。

TMF是所有赞助者和合同研究组织（CRO）必须满足的要求，以确保受试者的权利、安全和福祉得到保护，其试验按照良好临床实践（GCP）（PDF）原则进行，临床试验数据是可信的，以确保审计准备就绪。

PlexGlobal的PlexeView TMF管理系统使用自动化来简化流程，具有开放的体系结构，以确保轻松的数据集成，微信返利机器人可靠吗，并提供了旨在更好地促进TMF管理的高级功能。

Oracle Health Sciences eClinical平台与TMF集成，为生命科学组织提供了一个全面、经验证和一流的临床试验生态系统。Oracle Health Sciences提供关键集成组件（即数据暂存、业务规则遵从性、目标数据暂存和API处理），淘客引流，以确保与其应用程序的无缝和成功集成。

标准至关重要

其他临床解决方案仅支持各自为政的临床试验功能。将集体机构记忆和系统与团队成员之间的便利结合在一起的能力是至关重要的，并解决了未满足的需求。eClinic系统集成的挑战源于缺乏标准。

Phlexglobal的首席战略官Karen Roy在TMF参考模型方面非常活跃，这是一项行业主导的计划，旨在定义这些标准TMF参考模型现在被广泛采用，作为TMF的首选结构。此外，该小组还为供应商的互操作性开发了一个交换机制。这一关键举措建立了一种通用语言（业务和技术交流机制），使不同的组织部门和公司能够自动化信息交换，满足端到端的要求和验证。

采用行业标准对于临床生态系统中的即插即用共存至关重要，需要的是对不同集成点在适当的时间进行适当的集成类型的深入理解。TMF参考模型交换机制通过在所有临床供应商之间提供一种通用语言来促进这些集成。消除与不同数据仓库相关的低效和瓶颈对于减少临床试验周期时间的目标至关重要。如今，监管机构更加重视从赞助商和首席风险官处收到的TMF内容的及时性和及时性。为了实现这一点，在将内容传输到TMF之前，确保并记录大部分内容质量（如美国铝业C指南中所规定）至关重要。Oracle Health Sciences和Phlexglobal共同应对这一挑战。

"我们与Oracle Health Sciences业界领先的应用程序的集成将为企业节省大量资源，因为文档只需在流程的早期检查一次，这将确保任何问题都能及时发现和纠正，大数据问题，从而提高整体质量我们的合作代表着在改善临床试验和控制失控的成本和时间表方面的一个飞跃。我们的生命科学客户将能够利用行业KPI支持临床研究启动中的业务流程优化和商业智能，加强我们的法规遵从性和全球试验监督能力。"

"采用行业标准对于临床生态系统中即插即用共存至关重要，电梯物联网，"甲骨文健康科学公司生命科学产品战略全球副总裁詹姆斯·斯特里特说。"我们需要的是对不同集成点在适当的时间正确的集成类型有一个深刻的理解。TMF参考模型交换机制通过在所有临床供应商之间提供一种通用语言来促进这些集成。我们强烈支持这一倡议，中国云，"

PlexGlobal是Oracle PartnerNetwork（OPN）的银级成员。

PlexGlobal和Oracle代表将在：

PlexGlobal TMF世界论坛和用户会议（英国Beaconsfield）上讨论这一合作 11月12-13日https://www.freexglobal.com/2019-tmf-world-forum-uk第九届美国审判主文件峰会TMF峰会（佛罗里达州奥兰多） 1月21-23日https://tmfsummit.com/us

克里斯·恩格尔思静脉球+1 215.622.8798cenglerth@freexglobal.com

朱迪·帕尔默甲骨文公司+1 650.506.0266朱迪·帕尔默@oracle.com