巴黎和波士顿——（商业新闻）--监管新闻："SAGES-TAVAC安全性和有效性分析共焦激光内窥镜"在推特上这样写道莫纳凯亚科技(巴黎：MKEA) (OTCQX:MKEAY公司)（Euronext:MKEA）Cellvizio®的发明者，多学科探针和基于针的共焦激光内窥镜（p/nCLE）平台，今天宣布了截至2020年6月30日的2020年上半年的全部财务业绩和第三季度的初步销售情况。鉴于从COVID-19流感大流行中复苏的速度存在重大不确定性，公司选择在这方面提供当前季度预期收入趋势的具体信息。第三季度的初步销售数据未经审计。2020年第三季度初步销售总结（未经审计的数字）预计2020年第三季度的初步销售额在180万至200万欧元之间，同比增长约2%至11%按地区划分的2020年第三季度初步销售情况：U、 预计美国的销售额将同比增长约1%至3%世界其他地区（ROW）的销售额预计将同比增长约4%至19%按类别划分的2012年第3季度初步销售额：消耗品销售额预计同比下降27%至23%系统销售额预计将同比增长约46%至60%服务销售额预计同比增长约21%至29%2020年上半年财务摘要2020年上半年的总收入为320万欧元，同比减少130万欧元，降幅为30%。2020年上半年的总收入受到冠状病毒（COVID-19）引发的全球危机的严重影响。如前所述，2020年上半年的总销售额为210万欧元，同比减少180万欧元，降幅为47%消耗品销售额下降110万欧元，同比下降52%，至100万欧元系统销售额下降80万欧元，同比下降59%，至60万欧元服务销售额增长3.6万欧元，同比增长7%，达到60万欧元2020年上半年毛利率为67.2%，而2019年上半年毛利率为62.7%总运营费用（不含COGS）减少了100万欧元，同比减少了10%，为870万欧元营业亏损为620万欧元，同比减少40万欧元，降幅为6%净亏损为670万欧元，同比减少140万欧元，降幅为17%截至2020年6月30日，公司的现金余额为420万欧元，长期债务总额为1610万欧元，而截至2019年12月31日，现金余额为1000万欧元，长期债务债务总额为1550万欧元。2020年7月，该公司宣布已从与欧洲投资银行签订的2250万欧元贷款协议中提取600万欧元的第二批贷款，并宣布已获得法国巴黎银行（BNP Paribas）和英国国际金融公司（Bpifrance）的融资批准，以法国国家担保贷款（Prèts Garantis par.）的形式提供总额为400万欧元的非稀释融资l'Etat，或法国的PGE）。Mauna Kea Technologies的首席执行官Robert L.Gershon表示："我们很高兴看到第三季度业务恢复同比增长，这是由于我们的基本业务趋势不断改善，全球客户开始恢复正常的案例负载。"我们还对第三季度出现的强劲的新系统采用趋势感到鼓舞，并认为这既反映了全球资本设备环境的改善，也反映了我们新的美国目标定位战略是明确的。"Gershon先生继续说："尽管2020年上半年的经营环境具有挑战性，导致收入同比下降，但我们报告说，我们的毛利率有了显著改善，我们的总运营费用（不含COGS）和净亏损同比分别减少了10%和17%。我们通过非稀释性融资以及与欧洲投资银行签订的第二批融资协议的支取，进一步改善了我们的财务状况。这些措施加在一起，应能提供足够的流动资金，以便在2021年第三季度之前管理业务。我们还朝着2020年的第三个战略重点取得了进展，我们的正式评估过程确定了毛纳凯亚下一个商业重点领域的新临床适应症。到目前为止，我们在介入性肺脏学方面所做的工作使我们深受鼓舞，特别是在开始一项试点临床研究，结合nCLE和机器人导航支气管镜，同时使用Cellvizio和Monarch™ 作为我们与强生肺癌计划合作的一部分。我们还将继续推动其他新的潜在迹象，通过正式评估程序，我们期待着随着今年举措的发展，向投资者提供最新信息。"2020年上半年及近期经营亮点：2020年1月8日，该公司宣布了一份出版物，展示了Cellvizio如何积极影响胰腺囊性病变（PCL）的诊断率和临床治疗。2020年1月27日，该公司宣布已获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的Cellvizio®100系列和所有相关共焦微型探针的批准™ 当与荧光染料、荧光素作为一种药物组合使用时，用于显示血流的额外指示。这标志着Cellvizio®p/nCLE平台第17次获得美国食品和药物管理局510（k）批准。2020年3月3日，该公司宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）许可（K193416），并获得下一代Cellvizio®内窥镜平台的CE标记，该平台采用公司新的专有系统架构。这标志着Cellvizio®pCLE/nCLE平台获得美国FDA第18次510（k）许可。2020年4月23日，该公司宣布，已获得欧洲投资银行的确认，同意支付第二批2250万欧元贷款，金额为600万欧元，修改后的条款。2020年5月26日，该公司宣布美国胃肠和内窥镜外科医生学会（SAGES）技术和价值评估委员会（TAVAC）发表了一篇关于共焦激光内窥镜作为胃肠道病变评估诊断工具的安全性和有效性的综述。这篇题为"SAGES-TAVAC安全性和有效性分析共焦激光内窥镜"，发表在同行评审的国际期刊《外科内窥镜》上(doi.org/10.1007/s00464-020-07607-3）。2020年6月24日，公司宣布，作为与强生公司肺癌计划合作的一部分，费城福克斯蔡斯癌症中心（FCCC）介入性肺内科主任兼医学助理教授克里斯托弗·曼利（Christopher Manley）医学博士和肺内窥镜学教授Jouke T.Annema博士，阿姆斯特丹大学医学中心已获得FCCC-IRB的授权，开始一项试点临床研究，结合nCLE和机器人导航支气管镜，同时使用Cellvizio和Monarch™ 强生医疗器械公司Auris Health，Inc.提供的用于周围型肺结节诊断的平台。这项研究由强生公司和毛纳凯亚技术公司的肺癌倡议共同资助(临床医生.gov：NCT04441749）。2020年7月6日，该公司宣布已提取2019年6月20日与欧洲投资银行签订的2250万欧元贷款协议的第二笔600万欧元贷款。2020年7月17日，该公司宣布，已获得法国巴黎银行和英国国际金融公司的融资批准，以法国国家担保贷款（Prèts Garantis par l'Etat，或法国的PGE）的非稀释融资总额为400万欧元。2020年7月23日，公司宣布任命Claire Biot博士为独立董事，立即生效。Claire Biot博士目前担任Dassault Systèmes"3DEXPERIENCE Company"生命科学行业副总裁。2020年上半年综合财务业绩：（单位：百万欧元）–国际财务报告准则 2020年上半年2019年上半年欧元变更。是/是%更改Y/Y营业收入     销售额 2.1欧元3.9欧元（1.8欧元）（47%）其他收入 1.1欧元0.6欧元0.5欧元85%总收入 3.2欧元4.5欧元（1.3欧元）（30%）销售成本 0.7欧元1.5欧元（0.8欧元）（53%）毛利润 1.4欧元2.5欧元（1.1欧元）（43%）毛利率（%） 67.2%62.7%  研发 1.5欧元2.1欧元（0.6欧元）（29%）销售与营销 4.2欧元4.6欧元（0.4欧元）（9%）管理费用 2.9欧元2.6欧元0.3欧元11%股份支付 0.2欧元0.4欧元（0.2欧元）（57%）营业费用合计 8.7欧元9.7欧元（1.0欧元）（10%）利润（营业亏损） （6.2欧元）（6.6欧元）（0.4欧元）（6%）净利息支出（收入） 0.5欧元1.5欧元（1.0欧元）（67%）净利润（亏损） （6.7欧元）（8.1欧元）（1.4欧元）（17%）*由于四舍五入，数字可能不一致与2019年上半年的250万欧元相比，2020年上半年的毛利润减少110万欧元，同比下降43%，至140万欧元。2020年上半年毛利率为67.2%，而2019年上半年毛利率为62.7%。与2019年上半年的970万欧元相比，2020年上半年的总运营费用减少了100万欧元，同比下降了10%，至870万欧元。总运营费用的减少主要是由于研发费用减少了60万欧元，销售和营销支出减少了40万欧元