中国，成都——（商业新闻）--全球临床阶段生物技术公司三叶草生物制药公司，专注于发现和开发转化性生物疗法和疫苗，今天公布了积极的临床前数据，证明其基于蛋白质的COVID-19 S-三聚体疫苗与来自GSK（伦敦证券交易所：GSK）或Dynavax（Nasdaq:DVAX）在动物模型中诱导了强烈的免疫反应和对SARS-CoV-2的保护作用。描述结果的手稿名为"S-三聚体，一种COVID-19亚单位疫苗候选物，诱导非人灵长类动物的保护性免疫"的手稿已经提交同行评审，可以在bioRxiv的在线预印本服务器上访问。Clover Biopharmaceuticals的首席执行官Joshua Liang说："我们很高兴与大家分享这些重要的临床前研究结果，这些结果表明，我们的S-三聚体冠状病毒-19候选疫苗能够诱导免疫保护，对抗SARS-CoV-2，我们也对评估S-Trimer的第一阶段临床试验的进展和初步数据感到高兴。我们比以往任何时候都更加致力于开发一种安全、有效和可获得的COVID-19疫苗，其规模将有助于控制全球大流行。"葛兰素史克疫苗公司的首席医疗官Thomas Breuer评论说："我们对临床前的结果感到高兴，这一结果与第一阶段临床数据的初步见解相结合，强调了人们对葛兰素史克大流行佐剂系统与三叶草抗原相结合能够显著增强免疫应答的期望更高的疗效和剂量节省能力的承诺。佐剂是全球抗击COVID-19流感大流行的有力工具，我们期待看到使用葛兰素史克（GSK）大流行佐剂技术的候选疫苗取得进展。"Dynavax的首席医疗官Rob Janssen评论道："我们对Dynavax的高级佐剂CpG 1018加明矾与三叶草三聚体抗原结合时观察到的强有力的临床前结果感到高兴。我们尤其感到鼓舞的是，在感染SARS-CoV-2的非人灵长类动物中，肺组织中缺乏可测量的病毒载量，以及啮齿类动物的Th1极化T细胞反应。这些数据表明cpg1018有可能通过快速控制感染而显著提高疗效。我们很自豪能与Clover合作开发COVID-19疫苗，并致力于支持Clover在全球范围内提供疫苗。"Clover创始人兼董事长、Trimer-Tag©技术的发明者彭亮博士补充道，"连同一份题为‘S-Trimer的冷冻电镜结构，COVID-19亚单位疫苗候选物’的手稿披露，我们的S-三聚体在原子分辨率上类似于本土的SARS-CoV-2尖峰抗原，我们完整的临床前研究证实Trimer Tag©是针对当前和未来包膜RNA病毒开发亚单位疫苗的潜在平台技术。"三叶草的COVID-19s-Trimer疫苗是将三聚体SARS-CoV-2spike（s）蛋白与公司专有的Trimer-Tag©技术相结合而开发的。在临床前研究中，佐剂S-三聚体在小鼠、大鼠和猴子中诱导了强烈的体液和Th1偏倚的细胞介导免疫反应，中和抗体水平达到或高于人类恢复期血清中观察到的水平。通过临床观察（防止体重下降和体温升高）以及肺组织和拭子中病毒载量显著减少，没有疾病加重迹象，接种疫苗并随后受到SARS-CoV-2病毒攻击的恒河猴受到了保护，不受感染。当S-三聚体与GSK的大流行性佐剂系统或Dynavax的cpg1018佐剂加明矾时，可观察到强烈的免疫反应和保护作用。这些积极的临床前数据支持了将两种佐剂用于Clover正在进行的s-三聚体在健康成人和老年参与者中进行的1期临床研究的决定。2020年6月，Clover宣布开始一期临床试验。本试验是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照研究，旨在评估多剂量水平下佐剂COVID-19s-Trimer疫苗的安全性、反应原性和免疫原性。这项研究已经完成了150名成年和老年参与者的注册。初步结果表明，这种疫苗可能是安全的和良好的耐受性，观察到高水平的中和抗体。根据这些初步结果，另外200名受试者将在选定的S-三聚体剂量水平下参加1期剂量扩展研究，并加入GSK的大流行佐剂或Dynavax的高级佐剂CpG 1018加明矾。克洛弗计划在2020年底前启动一项全球2/3期疫苗效力研究。详细的第一阶段数据将在不久的将来发表在同行评审的出版物中。临床试验和三叶草的COVID-19疫苗项目得到了流行病防备创新联盟（CEPI）的资助和合作。关于三叶草生物制药三叶草生物制药公司是一家全球性的、临床阶段的、以研究为基础的生物技术公司，专注于发现、开发和商业化转化性生物疗法，专注于肿瘤和自身免疫疾病以及病毒疫苗。自2016年以来，三叶草已筹集到超过2亿美元的总资本，目前正利用其专有的Trimer-Tag©技术平台，开发针对三聚依赖路径的新型生物制剂。此外，Clover正在利用其内部GMP生物制造能力来支持其生物疗法的大规模生产。欲了解更多信息，请访问我们的网站： 。关于COVID-19s三聚体疫苗利用三叶草专有的Trimer-Tag©技术，s-Trimer是一种三聚体SARS-CoV-2spike（s）蛋白亚单位疫苗候选。与HIV、RSV和流感等其他包膜RNA病毒类似，SARS-CoV-2也是一种RNA病毒，其病毒包膜上有一个三聚体蛋白。SARS-CoV-2的三聚体S蛋白负责与宿主细胞表面受体ACE2结合并随后病毒进入，使其成为疫苗开发的主要靶抗原。S-三聚体类似于天然三聚体病毒棘状蛋白，通过哺乳动物细胞培养的快速表达系统产生。关于Trimer Tag©TechnologyTrimer-Tag©是一个创新的药物开发平台，允许生产新型共价三聚融合蛋白。许多主要的疾病靶点是三聚体依赖的，如肿瘤坏死因子（TNF）超家族（参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症）以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草正在利用其具有全球IP位置的Trimer-Tag©技术开发重组三聚体融合蛋白，能够有效地靶向这些先前无法破解的途径。