北卡罗来纳州伯灵顿市（商业新闻电）--致力于促进健康和指导患者护理决策的全球领先生命科学公司LabCorp（NYSE:LH）今天宣布，这是第一家获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）的商业实验室，用于新的、高通量的一种利用加热和技术从收集的用于COVID-19分子检测的样本中提取RNA的方法。这一进展将有助于该公司提高RT-PCR检测的速度和效率，这被认为是活动性感染的"金标准"。1"创新和科学进步将最终解决这场公共卫生危机"推特上这样写道"创新和科学进步将最终解决这场公共卫生危机，"LabCorp诊断公司首席科学官Marcia Eisenberg博士说我们不断评估新技术和新方法，以改进检测过程，我们很高兴在我们的实验室和广大诊断界开创和引入无RNA提取方法。"创新的热提取工艺与目前的提取方法具有相当的灵敏度，可捕获病毒颗粒，无需RNA提取试剂来捕获和浓缩病毒核酸。这大大提高了测试效率，并减少了LabCorp对测试用品的依赖—简化了资源，进一步缩短了完成和报告分子测试结果所需的时间。该方法是对LabCorp其他分子检测创新的补充，例如其用于家庭采集的短鼻拭子，使用起来更方便，对患者更舒适。LabCorp目前COVID-19分子测试的平均结果交付时间为24小时。该公司还宣布，这是第一家获得FDA EUA认证的商业实验室，该实验室通过其Pixel by LabCorp对在医疗环境外采集的样本进行矩阵混合池™ 和LabCorp在家COVID-19测试收集包。在家采集的矩阵混合授权是FDA EUA于7月24日发布的扩展，允许LabCorp在一次对医疗专业人员采集的样本进行大组样本测试。合并允许增加测试能力，并且可以快速为组内个人提供高质量的测试结果，而不需要在大多数情况下重新测试。当供试品数量不足时，或在低风险试验中使用的试剂可能超过19。自今年3月首次推出COVID-19测试以来，LabCorp已经进行了超过1500万次的分子测试，现在每天能够处理200000个测试，并计划进一步提高容量。最新授权代表着LabCorp继续致力于帮助医生、卫生系统和患者管理大流行，建立在一个商业实验室的一系列测试第一的基础上，例如：第一个用于RT-PCR检测的FDA EUA（3月5日），first FDA EUA for home collection（4月20日），第一个在线消费者发起的抗体测试，第一个由医生发起的病人收集的数字服务（LabCorp在家，7月7日），第一个FDA EUA无症状测试和基质池测试（7月24日），以及第一个多种呼吸道感染的联合测试，包括COVID-19和流感（9月8日）。LabCorp公司的COVID-19分子检测已获得FDA根据EUA的授权，仅用于检测SARS-CoV-2的核酸，不用于检测任何其他病毒或病原体，并且尚未获得FDA的批准或批准。除非授权提前终止或撤销，否则该试验仅在声明存在的情况下授权根据法案第564（b）（1）节、《美国法典》第21卷第360bbb-3（b）（1）节紧急使用体外诊断试验检测和/或诊断COVID-19。本EUA在以下情况下有效：根据法案第564（b）（2）条终止授权紧急使用体外诊断检测和/或诊断COVID-19，或根据法案第564（g）条撤销EUA。1疾病控制和预防中心，《使用抗原检测对SARS-CoV-2进行快速抗原检测的临时指南》，2020年9月4日。关于LabCorpLabCorp（NYSE:LH）是一家标准普尔500指数成份股公司，是一家全球领先的生命科学公司，在指导患者护理、提供全面的临床实验室和端到端药物开发服务方面深度融合。以改善健康和改善生活为使命，LabCorp提供世界一流的诊断解决方案，更快地为患者提供创新药物，并使用技术改善医疗服务。LabCorp公布2019年营收超过115亿美元。要了解有关LabCorp的更多信息，请访问网站，想了解更多关于LabCorp药物开发业务的信息，请访问。关于前瞻性声明的警告声明本新闻稿包含前瞻性声明，包括但不限于关于临床实验室检测、COVID-19检测的潜在益处、我们对COVID-19流感大流行的反应和预期未来影响、公司的未来运营、产品和能力的扩展，以及未来发展的机会。每一份前瞻性声明都会因各种重要因素而发生变化，其中许多因素超出了公司的控制范围，包括但不限于，我们对COVID-19流感大流行的应对措施是否有效、COVID-19流感大流行对我们的业务和财务状况的影响，以及一般经济、商业和市场状况、竞争行为和其他不可预见的变化和市场中的一般不确定性、政府法规的变化（包括医疗改革）、客户购买决策（包括付款人法规或政策的变化）、政府和第三方付款人、公司对监管和其他要求的满意度、患者安全问题、检测指南或建议的变更、联邦、州和地方政府对COVID-19流感大流行的反应、重大诉讼事件的不利结果、未能维持或发展客户关系、我们的能力开发或获得新产品，以适应技术变化、信息技术、系统或数据安全的故障，以及员工关系。在某些情况下，这些因素已经影响到公司在未来（连同其他因素）可能会影响公司实施公司经营战略的能力，实际结果可能与这些前瞻性陈述所建议的结果有重大差异。因此，我们提醒读者不要过分依赖我们的任何前瞻性陈述。公司没有义务提供这些前瞻性声明的任何更新，即使其预期发生变化。所有前瞻性声明均由本警告声明明确限定。有关可能影响经营和财务业绩的潜在因素、风险和不确定性的更多信息，请参见本公司最近10-K表和后续10-Q表的年度报告，包括风险因素标题下的每种情况，以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件。# # #