马萨诸塞州贝德福德市。——Infraredx，一家Nipro公司，大数据趋势，冠状动脉疾病血管内成像的先驱，宣布了PROSPECT II和PROSPECT-Absort研究的积极结果，这两项研究今天作为TCT Connect的一项最新临床试验发表，心血管研究基金会第32届年度科学研讨会。PROSPECT II的研究证明了近红外光谱（NIRS）成像加上血管内超声（IVUS）识别导致未来冠状动脉事件的冠状动脉斑块的能力。随机子研究PROSPECT Absort，同时发表在美国心脏病学会杂志（JACC）上，结果表明，与单纯的指导性药物治疗（GDMT）相比，生物可吸收血管支架（BVS）治疗高危易损斑块是安全的，并与良好的长期临床结果密切相关。在TCT Connect上发表的PROSPECT II自然史研究结果表明，NIRS+IVUS成像确定的高危斑块与未来的冠状动脉事件有关几项尸检研究发现，脂质核心斑块（LCP）是大多数冠状动脉死亡的潜在原因，而脂质核心破裂被认为是体内最主要的不良冠状动脉事件（MACE）的原因。最近发表于2019年9月27日《柳叶刀》上的前瞻性富脂斑块（LRP）研究发现，未经处理的NIRS检测到的LCP与未来事件之间存在相关性。PROSPECT II的研究旨在进一步证明NIRS检测到的非梗阻性LCP容易导致未来非罪犯病变相关事件。研究者发起了多中心前瞻性研究，营销数据分析，智能建站软件，从瑞典、丹麦和挪威的16个地点招募了898名患者。近期心肌梗死（MI）患者在成功干预所有血流限制性病变后入选。使用红外线红外线光谱仪的NIRS+IVUS成像系统对所有三条冠状动脉进行成像。该系统利用近红外光谱（NIRS）检测LCP，并自动显示彩色编码图，称为化学图。化学图允许直接显示LCP的存在为黄色，不存在为红色。在PROSPECT II中，未经治疗的非罪犯病变通过IVUS鉴定，脂质含量通过NIRS进行评估。共有3629个未经治疗的非罪犯病变被描述。研究结果显示，在3.7年的中位随访中，大数据云计算人工智能，14.4%的患者发生了心脏不良事件，其中8.0%来自未经治疗的非罪犯病变，平均基线直径狭窄为46.9%。高LCP的存在是患者非罪犯事件和病变特异性事件的独立预测因子。数据显示，患者层面和病变层面风险的可能性分别高出2.3倍和7.8倍。研究的作者总结说，通过近红外光谱检测到的富含脂质的斑块在血管造影上确定了导致未来冠状动脉事件的轻度、非血流限制性病变。"一个重要的发现是，导致未来大多数心脏事件的病变是由动脉造影和压力线无法识别的斑块引起的，这些方法在今天被广泛使用。相反，NIRS+IVUS检测到的富含脂质和高斑块负荷的病变表明这些斑块在未来的不良后果中风险最高，"来自瑞典隆德大学的David Erlinge博士说，他是这项研究的共同主席。前瞻性吸收亚研究将182例患者随机分为BVS和GDMT（93例）或单纯GDMT（89例）。这项研究评估了BVS是否可以安全地扩大血管腔大小，在高风险，血管造影非阻塞性病变的部位确定IVUS斑块负荷≥65%。25个月时完成血管造影随访，临床随访中位数为4.1年。研究结果发现，经BVS治疗的病变的随访最小管腔面积（MLA）为6.9±2.6mm2，GDMT单独治疗的病变为3.0±1.0mm2，差异为3.9mm2。在平均4.1年的随访中，4.3%的BVS治疗患者发生了随机病变相关的MACE，而单独使用GDMT的患者发生率为10.7%。研究作者总结道，与单纯GDMT相比，血管造影轻度病变伴大斑块负荷的PCI在扩大MLA方面是安全的，并且与良好的长期临床结果相关。这项研究是对非血流限制性易损斑块进行介入治疗的首次随机试验，它表明用支架或支架预防性斑块钝化可以安全地将血管造影上轻度的高危斑块转变为更稳定的病变。纽约西奈山医院伊坎医学院Zena和Michael a.Wiener心血管研究所联合主席格雷格•W•斯通（Gregg W.Stone）医学博士、纽约西奈山医院伊坎医学院联合主席、Zena和Michael a.Wiener心血管病研究所的医学博士格雷格•W•斯通说前景二和前景吸收。"这些最新研究的积极结果为已经在增长的研究体系增添了新的内容，云服务器免费，这些研究证实了NIRS+IVUS成像可以安全地检测出有可能发生未来不良事件的患者和斑块。我们将继续提供现有的最佳工具，继续与心血管疾病作斗争，"Nipro公司Infraredx的总裁兼首席执行官Nozomu Fujita指出。2019年4月，美国食品和药物管理局（FDA）根据里程碑式LRP研究的结果，扩大了Infraredx的MakotTM血管内成像系统及其配套的DualproTM IVUS+NIRS导管的使用适应症，包括对MACE风险增加的患者和冠状动脉斑块进行识别。瑞典乌普萨拉大学医院的乌普萨拉临床研究中心负责研究临床操作、数据管理和临床事件分类，纽约心血管研究基金会负责核心实验室分析、生物统计学和数据分析。这项研究得到了雅培血管公司（Abbott Vascular）、Nipro公司Infraredx和现在的诺华制药公司（The Medicines Company）的支持。关于Nipro公司InfraredxNipro公司Infraredx通过向心脏病专家提供预测和最终预防心脏病发作所需的最精确的成像工具，正在推进冠心病的诊断和管理。Infraredx致力于推进这一重要的研究领域，并进行具有里程碑意义的临床试验，以改变我们看待和治疗心脏病的方式。有关MakotoTM成像系统或OKAY II Y型连接器的更多信息，请访问网站在Twitter和LinkedIn上与Infraredx联系。