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Xelia Pharmaceuticals推出新剂量的万科READYTM(即用室温预混万古霉素注射袋)

丹麦哥本哈根——(商业新闻电)Xelia Pharmaceuticals("Xelia")是专业抗感染治疗产品的全球领导者,正在推出三种新剂量的万科READYTM,扩大其室温稳定、即用(RTU)万古霉素注射预混袋的范围。VANCO READYTM的可用性现在将涵盖所有相关剂量,从500毫克到2克,增量为250毫克。150毫升装750毫克,250毫升装1.25克,350毫升装1.75克,这是我们2019年推出的产品系列之一——100毫升装500毫克,200毫升装1克,300毫升装1.5克,400毫升装2克。怀孕期间不应使用VANCO READYTM,请参阅下面的方框警告。Xelia的首席执行官Carl-ke Carlsson说:"通过所有7次万科READYTM演示,Xelia可以满足万古霉素注射剂市场医疗专业人士的大多数需求。我们前四款产品的成功使2000多家美国机构使用VANCO READYTM。自从我们宣布获得批准以来,我们已经看到医疗保健专业人士对新规范的强烈兴趣和需求,因为产品是室温和可用的最易使用的产品。"万古霉素注射液是一种糖肽抗菌剂,适用于成人和儿童(1个月及以上),用于治疗败血症(败血症)、感染性心内膜炎、皮肤和皮肤结构感染、骨感染和下呼吸道感染。克莉亚北美总裁克雷格·博伊德说:"万古霉素在美国的用途之一是用于治疗败血症。人们普遍认为,及时开始有效的抗生素治疗是治疗这种威胁生命的状态以及其他感染的关键措施。我们很高兴能够扩大临床医生的剂量范围,拓宽他们的选择范围,以帮助快速有效的治疗。"在美国,脓毒症是继心脏病和癌症之后的第三大死因,在一年内感染了170多万人,造成27万多人死亡。"我们的室温稳定万科READYTM预混料对于提供真正现成的万古霉素注射剂产品至关重要。它与美国机构(如美国医院药剂师协会(ASHP)、安全药物实践研究所(ISMP)和联合委员会等)的建议一致,即使用制造商准备的产品作为安全用药实践的一部分。我们将继续在这一成功基础上再接再厉,并在2020年专注于我们现成的产品线和合作伙伴关系。"-结束-工具书类1 Rhee,C.等人。2009-2014年美国医院脓毒症的发病率和趋势与索赔数据对比。JAMA 3181241–1249(2017年)。万古霉素注射液预混料RTU的完整处方信息可在网站以及关于万古霉素注射液万古霉素即用注射液(RTU)是万古霉素的专利配方,以单剂量软袋中的预混合溶液提供,在室温(最高25°C)下稳定16个月。万古霉素注射液RTU为100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml或400ml溶液,分别含有500mg、750mg、1g、1.25g、1.5g、1.75g或2g万古霉素。每100毫升溶液在注射用水中含有1.8毫升聚乙二醇400、1.36克N-乙酰基-D-丙氨酸和1.26克L-赖氨酸盐酸盐(一氯化物)。用盐酸和氢氧化钠调节pH值。万古霉素注射液是一种糖肽抗菌剂,适用于成人和儿童(1个月及以上)患者,用于治疗败血症、感染性心内膜炎、皮肤和皮肤结构感染、骨感染和下呼吸道感染。重要安全信息警告:赋形剂可能导致胚胎-胎儿毒性 警告:赋形剂可能导致胚胎-胎儿毒性有关完整的处方信息,请参阅方框。在怀孕期间,美国药典(USP-D)不推荐使用聚乙二醇(ACYLECIN-D)制剂进行胎儿生殖研究,因为该制剂不含丙二醇。如果怀孕期间需要使用万古霉素,请使用其他可用的万古霉素配方。(5.1,8.1)警告和注意事项输液反应:快速静脉注射可出现低血压,包括休克和心脏骤停、喘息、呼吸困难、荨麻疹、肌肉和胸痛以及"红人综合征",表现为面部、颈部和上半身瘙痒和红斑。为了降低输注反应的风险,在静脉注射麻醉剂之前,应在60分钟或更长时间内注射万古霉素。(2.1,5.2)肾毒性:全身性接触万古霉素可导致急性肾损伤(AKI),包括急性肾功能衰竭,主要由间质性肾炎或不太常见的急性肾小管坏死引起。监测血清万古霉素浓度和肾功能。(5.3)耳毒性:接受万古霉素治疗的患者出现耳毒性。在治疗期间监测耳毒性的症状和体征。监测血清万古霉素浓度和肾功能。在某些情况下,评估听觉功能可能是适当的。(5.4)艰难梭菌相关性腹泻:评估患者是否发生腹泻。(5.5)。中性粒细胞减少:定期监测白细胞计数。(5.7)静脉炎:为了减少局部刺激和静脉炎的风险,通过安全的静脉注射途径给药万古霉素。(5.8)耐药菌的发展:在没有被证实或强烈怀疑的细菌感染的情况下,开万古霉素注射液不太可能给患者带来好处,并增加产生耐药菌的风险。(5.9)不良反应常见的不良反应有过敏反应、"红人综合征"、急性肾损伤、听力损失、中性粒细胞减少。(6.1)如需报告可疑不良反应,请致电1-833-295-6953联系Xelia Pharmaceuticals USA,LLC或致电1-800-FDA-1088或。药物相互作用麻醉剂:同时服用万古霉素和麻醉剂与红斑和组胺样潮红有关。(2.1,7.1)哌拉西林/他唑巴坦:与单独使用万古霉素相比,同时服用哌拉西林/他唑巴坦和万古霉素的患者急性肾损伤的发生率增加。监测患者的肾功能(7.2)请参阅完整的处方信息,包括方框警告(1)。工具书类1万古霉素注射剂全处方信息(美国)。2020年1月,Xelia Pharmaceuticals ApS。关于希莉亚制药公司希利亚制药公司(Xelia Pharmaceuticals,简称Xelia)是一家专业制药公司,开发、制造和商业化抗感染治疗,用于治疗严重且通常危及生命的细菌和真菌感染。Xelia是一家拥有115年以上抗感染药物成分的世界领先的药物供应商。继续公司的发展,Xelia正在开发一种创新的增值抗感染药物,旨在加强患者护理,为医疗保健专业人员提供方便和易用性。总部位于丹麦哥本哈根,Xelia在欧洲、亚洲、中东和北美的研发、制造和商业运营遍布全球,并正在大力投资以扩大其在美国的销售和制造能力。Xelia是Novo Holdings A/S的全资子公司,拥有1800多名员工。有关Xelia的更多信息,请访问:。在LinkedIn上与我们联系。